美國FDA宣布/降膽固醇藥 恐微增糖尿病風險

〔自由時報記者洪素卿/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)昨日宣布,降膽固醇藥物斯達汀( statins)會輕微增加糖尿病風險以及恐造成記憶喪失,將修正用藥警示。

FDA提到的斯達汀類藥物,暢銷的藥品名單包括輝瑞藥廠(Pfizer Inc)的立普妥(Lipitor)、普拉固(Pravachol),阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的冠脂妥(Crestor)以及默克藥廠(Merck & Co)的素果 (Zocor)。

斯達汀已顯示能大幅降低心臟病發與心臟疾病的風險。FDA建議在開始斯達汀療程前,先檢測肝臟酵素。

另一方面,一份發表在「臨床精神醫學期刊」 (Journal of Clinical Psychiatry)的研究指出,相較於未服用斯達汀的心臟疾病患者,有服用的病患罹患憂鬱症的風險較低。

柏林夏里特大學醫學中心(Charite University Medical Center)的歐特領導研究團隊追蹤九百六十五名居住在加州的心臟疾病患者六年,他表示目前尚不清楚斯達汀是否造成患者的情緒差異,但研究結果確實支持大腦血管阻塞會影響憂鬱症的假設。「可能是因為斯達汀對腦血管有保護性功效,因此對憂鬱症症狀有益處。」

修正警示 衛署6月決定

衛生署食品藥物管理局簡技戴雪詠指出,據了解,FDA這次是針對該類藥品進行整合性評估,主要整合相關研究文獻、流行病學資料以及副作用通報等;隨後公布的資訊當中,除了該藥可能造成血糖升高的副作用外,其他包括定期監測肝臟酵素等建議等,多數目前已知。

至於我國是否會跟進、要求已經獲得許可證的一百零三項該類藥品修改說明書?她表示,由於說明書增列重點還會包括該類藥物與其他藥品可能的交互作用等,仍需進一步整合資訊,預計最快六月份可能做出相關修改建議。特別提醒服用該類藥物的患者,一旦出現疲倦、上腹部疼痛等症狀時,應儘速就醫。

 

 

 

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膽固醇退散

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